Wir hauchen Medizintechnik Leben ein
CODIALIST ist das Software-
Entwicklungsunternehmen für
Medizinprodukte. Wir sind
ein Spin-Off von Berlin Heart.
Die CODIALISTEN
Wir entwickeln Medizingeräte-Software für Embedded Systems
Wir verstehen Kunden, Anwender und Regulierungseinrichtungen.
Sie erhalten von uns Software-Komponenten für Medizinprodukte, schlüsselfertig von der Erfassung und Analyse der Anforderungen über die Verifizierung bis zur Zulassungsdokumentation für Ihre Zielmärkte. Darüber hinaus erstellen wir normkonforme Nachweise für die Legacy-Software* Ihrer Medizinprodukte oder Medizingeräte.
Die CODIALISTEN bündeln Kompetenzen in Programmierung, Algorithmik, Verifizierung, Dokumentation und Regulierung. So haben Sie auch bei hochkomplexen Projekten den besten Partner an Ihrer Seite.
* Legacy-Software = schon länger laufende Software, die zwar zum damaligen Zeitpunkt legal in Verkehr gebracht wurde, aber Anforderungen der aktuell gültigen Norm nicht mehr genügt.
Unsere Erfahrung ist Ihr Vorteil
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Jede Umsetzung erfolgt »ready-for-approval«
Mit unserer breiten regulatorischen Erfahrung setzen wir Ihre Anforderungen für Ihre internationalen Zielregionen um – und helfen Ihnen, Ihre Legacy-Software am Markt zu halten.
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Einschlägige Projekterfahrung für Ihre Anwendung
Mit unserem Hintergrund als Hersteller von komplexen Medizingeräten kennen wir den Innovationsprozess von der Idee bis zur Marktzulassung und bauen so schnell ein Verständnis für Ihre Anwendung auf.
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Kompetenz in Regelungs- und Diagnostikalgorithmik
Sie möchten auch komplexe Produktideen realisieren? Profitieren Sie von unserem Know-how in den Bereichen Regelungs- und Diagnostikalgorithmik.
»Wir werden Teil Ihrer medizinischen Innovation.«
Unsere Leistungsbereiche
Wir sind Ihr Innovationspartner
Sie erhalten von uns Software-Komponenten für Medizinprodukte, schlüsselfertig von der Erfassung der Anforderungen bis zur Verifizierung und der CE-Zertifizierung beziehungsweise FDA-Zulassung. Die Komponenten können Embedded Software, komplexe Algorithmen zur Regelung von zum Beispiel medizinischen Pumpen oder Stimulationsgeräten sowie zur Diagnostik und grafische Nutzerschnittstellen enthalten. Weil wir dabei qualifizierte State-of-The-Art Tools einsetzen und einen hohen Automatisierungsgrad nutzen, verifizieren wir Ihre Software und Ihre Software-Änderungen in kurzer Zeit.
- Software-Komponenten für Medizinprodukte
- Software-Projektmanagement
- Embedded-Systems-Programmierung in C
- Regelungs- und Diagnostikalgorithmik
- GUI-Programmierung
- Software-Requirements- und Test-Engineering
- Software-Risikomanagement
- Automatisierte Testungen
- Software-Life-Cycle Management
- Legacy-Software-Dokumentation und -Verifizierung für die Zielmärkte